谱尼测试集团

谱尼测试集团股份有限公司

类别: 其他

产品简介

谱尼测试集团在医疗器械检测领域,拥有众多先进仪器设备并通过CMA/CNAS资质认可,测试专业高效数据准确,检测报告具有国际公信力,是第三方大健康服务头部企业平台,可为全国医疗器械研发与临床前安全性有效性进行评价,提供全流程的技术支持,业务范围涵盖:

无源医疗器械的理化微生物性能检测、材料的化学表征、生物相容性检测、药包材和药物相容性检测、毒理和临床大动物实验、消毒灭菌验证、包装运输验证;

有源医疗器械的性能检测、EMC电磁兼容实验、安规检测、有机无机参数检测及生物、微生物性能检测。

公司出具的检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求,可为医疗器械企业提供从原料研发到最终产品上市,为验证与确认全流程提供技术支持。